I 期研究的主要终点是剂量限制性毒性（DLT）和安全性，II 期研究的主要终点是安全性和研究者评估的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）和无进展生存（PFS）。 截至 2024 年 8 月 19 日，共有 40 ...

11 月 12 日，和誉医药宣布，匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的 III 期 MANEUVER 研究达到主要终点，第 25 周客观缓解率（ORR）为 54.0%，而安慰剂为 3.2%。截图来源：企业公告该研究还表明，匹米替尼治疗对与 TGCT ...

该研究是由和誉医药开展的一项评估Pimicotinib（匹米替尼）在不可手术成人腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究，也是首个实现亚洲和欧美TGCT患者均衡招募的国际多中心研究。

事件： 11月8日，公司公告已向美国食品药品管理局（FDA）递交舒沃替尼片的新药上市申请，用于既往经含铂化疗后出现疾病进展的EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。

·“此次获批IND的BRL-203的一个特点是——不使用病毒载体制备，而是使用CRISPR/Cas9基因编辑技术对T淋巴细胞中PD1位点精确编辑，定点插入靶向CD19的CAR分子。这意味着与已上市或在研的同类产品相比，它具有更好的安全性。” ...

11月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，正大天晴抗PD-L1单抗1类新药贝莫苏拜单抗（TQB2450）拟纳入突破性治疗品种，适应症为与盐酸安罗替尼胶囊联合用于腺泡状软组织肉瘤患者的治疗。

11月6日，基石药业企业官微发布消息称，其将在第66届美国血液学会（ASH）年会上公布管线2.0重磅产品CS5001（ROR1 ADC）针对淋巴瘤的最新临床数据。年会将于2024年12月7日至12月10日在美国加利福尼亚州圣地亚哥及在线上举行。

宜明昂科(01541.HK)公布，公司已启动IMM27M治疗内分泌疗法失败後或复发的雌激素受体阳性(ER+)晚期乳癌的II期临床试验，并已招募首例患者。此外，IMM27M I期剂量递增研究於2023年年底完成。

在充满挑战的市场环境中，默沙东集团（MRK）股票已触及52周低点，交易价格为98.58美元。这一最新价格点反映了这家制药巨头的显著下滑，该公司一年来股价变化下降了3.62%。投资者正密切关注默沙东集团的表现，因为该公司正在应对制药行业的复杂局面，这个行业一直面临着激烈的竞争和监管压力。52周低点作为一个关键指标，为股东和潜在投资者衡量公司在动荡的经济环境中的市场地位和未来前景提供了参考。

中国生物制药 （01177）公布，该集团联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片“Garsorasib”（商品名：安方宁）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌 ...