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国家药品监督管理局
7 天
国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息
药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,扎实推进医疗器械安全巩固提升行动,持续加强医疗器械质量安全监管,严厉打击医疗器械领域违法违规行为,依法查处了一批违法案件,切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将4起医疗器械违法 ...
国家药品监督管理局
12 天
国家林业和草原局 国家中医药管理局 国家药品监督管理局关于切实 ...
各省、自治区、直辖市林业和草原、中医药、药品监督主管部门,新疆生产建设兵团卫生健康委、林业和草原主管部门,内蒙古森工集团: 为切实加强穿山甲保护管理,履行《濒危野生动植物种国际贸易公约》,根据《野生动物保护法》等规定,现将有关要求 ...
国家药品监督管理局
12 天
国家药监局关于15批次化妆品检出禁用原料的通告(2024年第53号)
在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经四川省药品检验研究院等单位检验,产品标签标示名称为发彩地去屑净化洗发液等15批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品 ...
国家药品监督管理局
13 天
第十八届中国制药工程大会在南京召开
12月3日,第十八届中国制药工程大会在南京开幕。国家药监局副局长赵军宁出席并致辞。 赵军宁表示,国家药监局全面贯彻党的二十届三中全会精神,始终坚持把保障药品质量安全作为最根本的职责,坚持科学化、法治化、国际化、现代化的发展道路,统筹发展 ...
国家药品监督管理局
11 天
国家药监局举行宪法宣誓仪式
12月5日,国家药监局举行国家工作人员宪法宣誓仪式。局党组书记、局长李利监誓,局党组成员、副局长雷平主持宣誓仪式。 根据《中华人民共和国宪法》和《国务院及其各部门任命的国家工作人员宪法宣誓组织办法》,近一段时期国家药监局党组任命的局机关 ...
国家药品监督管理局
10 天
第三批化学药品说明书
曾用名:氯碘喹﹑氯碘喹啉﹑氯碘羟喹﹑慰欧仿﹑维欧仿(乳膏) 有防腐﹑收敛﹑消毒﹑刺激肉芽组织新生及上皮修复等作用。 有抗菌作用,皮肤和阴道局部应用能抗真菌﹑抗细菌和抗毛滴虫。 主要用于皮肤﹑粘膜真菌病,如头癣﹑股癣﹑体癣﹑脚癣及皮肤擦烂 ...
国家药品监督管理局
10 天
国家药监局关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的 ...
国家药监局批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届(组成方案见附件),现予公布。 特此公告。
国家药品监督管理局
10 天
第三批化学药品说明书
本品为无色澄明微粘液体。 本品为局部用药,为高效含氟和氯的皮质类固醇,具有抗炎、抗瘙痒和血管收缩作用。本品在去炎松的骨架上,以氯原子取代21位羟基,其血管收缩试验测定抗炎效价倍数为360,已有证据认为血管收缩试验强度与疗效相一致。其抗炎 ...
国家药品监督管理局
10 天
第三批化学药品说明书
本品主要通过阿米三嗪发挥其药理作用。阿米三嗪作用于颈动脉体化学感受器,兴奋呼吸,从而加强肺泡-毛细血管的气体交换,增加动脉氧分压和血氧饱和度。萝巴新可提高脑血管机能不全者的脑神经元线粒体呼吸控制率,增强阿米三嗪的作用强度和作用维持 ...
国家药品监督管理局
10 天
第三批化学药品说明书
本品为复方制剂,其组分为:植物油与碘结合的一种有机碘化合物。每粒含碘(Ⅰ)×× g。 本品为硬胶囊,内容物为××。 【药理毒理】 本品属补碘药。 药理作用碘为合成甲状腺激素的原料。治疗量和预防量碘剂可弥补食物中碘的不足,使甲状腺素的合成和 ...
国家药品监督管理局
10 天
第三批化学药品说明书
本品在体外有较强的细胞毒作用,在体内对多种移植性肿瘤有明显的抗肿瘤作用。在体内经酶转变为5-氟尿嘧啶脱氧核苷,与胸腺嘧啶核苷合成酶的活动中心形成共价结合,使该酶的活性受到抑制,使胸腺嘧啶核苷生成减少,导致DNA的生物合成受阻;此外,它还 ...
国家药品监督管理局
10 天
第三批化学药品说明书
本品主要成分为格列吡嗪,其化学名为:1-环己基-3-{4-[2-(5-甲基吡嗪-2-酰胺)-乙基]苯磺酰}脲。 本品为白色粉末,在水中迅速崩解。 【药理毒理】 本品是第二代磺酰脲类口服降糖药。能促进胰岛β细胞分泌胰岛素、增强胰岛素对靶组织的作用;亦能刺激 ...
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