每经AI快讯, 同和药业 13日晚间公告,公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息公示”平台查询获悉,公司提交的“美阿沙坦钾”原料药通过了CDE审批。
今日(11月12日),CDE新增”塞利尼索片(化药5.1类)、戈利昔替尼胶囊(化药1类)、盐酸伊普可泮胶囊(化药1类)"等的NDA技术审评报告。 截至2024年11月12日,CDE 官网的上市药品信息已达1435个。
11月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,诺华的一款放射性配体疗法Pluvicto(镥 [177Lu] ...
腾讯控股11月13日在港交所公告,截至2024年9月30日三个月,集团实现收入1671.93亿元,同比增长8%;毛利为888.28亿元,同比增长16%;经营盈利为533.33亿元,同比增长20%;期内盈利为539.83亿元,同比增长47%。
东方盛虹:控股股东及其一致行动人拟以20亿至40亿元增持公司股份 上证报中国证券网讯(记者骆民)东方盛虹公告,公司控股股东盛虹科技及其一致行动人盛虹石化、盛虹苏州计划自公告日起6个月内,通过深圳证券交易所以集中竞价交易方式增持公司A股股份。本次合计增持金额不低于20亿元,不超过40亿元。其中:盛虹科技本次增持金额不低于8亿元,不超过16亿元;盛虹石化本次增持金额不低于6亿元,不超过12亿元;盛虹苏 ...
阿斯利康交出完美成绩单。 11月12日,阿斯利康公布三季报。前三季度,公司总营收391.82亿美元,同比增长19%。从地区分布来看,前三季度美国市场收入167.03亿美元,同比增长20%,中国区收入50.49亿美元,同比增长15%。
你是否曾好奇过,为什么有些救命的新药迟迟不能上市?这个问题不仅困扰着患者和家属,也牵动着整个医药行业的心。今天,我们就来聊聊中国药品审评中心(CDE)主任周思源在最近的一次演讲中提到的加快创新药审评审批制度改革的相关举措。 想象一下,如果有一种能够有效治疗罕见病的新药正在等待批准,而每多等一天,就意味着有更多患者的生命可能因此受到威胁。这样的场景是不是让你感到焦急呢?事实上,这正是许多家庭所面临的 ...
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中证网讯(记者 傅苏颖)11月13日,北海康成宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理CAN103(注射用维拉苷酶β)用于治疗成人和儿童I型和III型戈谢病的新药申请(NDA)。