肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒的IVDD(In Vitro Diagnostic Devices,体外诊断医疗器械)办理是一个复杂且需要遵循一系列法规和标准的过程。以下是一个概括性的办理流程及相关要点: 深入研究并理解目标市场(如欧盟)关于体外诊断试剂的法规,特别是IVDD指令 ...
研究人员发现了宿主防御金黄色葡萄球菌的一个关键免疫因子,为以前疫苗策略的失败提供了一个潜在的解释。研究表明,健康人产生针对金黄色葡萄球菌表面糖的IgM和IgG抗体,并发现IgM抗体在杀死细菌方面比IgG抗体更有效。金黄色葡萄球菌菌血症患者IgM抗体水平低与疾病死亡率和细胞杀伤受损相关。
例如,免疫球蛋白(Ig)是体液免疫的主要效应分子,ELISA试剂盒可用于检测不同类型的免疫球蛋白,如IgG、IgM、IgA等,对于评估机体的免疫状态及诊断某些免疫相关疾病具有重要意义。此外,ELISA试剂盒还能检测激素类蛋白质,如胰岛素、生长激素、甲状腺激素 ...
EGE-Elektronik Spezial-Sensoren GmbH 是一家德国公司,专注于开发和生产各种工业传感器。该公司的产品包括接近开关、光电传感器、压力传感器和温度传感器等。EGE-Elektronik 致力于为工业自动化、机械工程和制造业提供高质量的传感器解决方案,以提高生产效率和设备 ...
昨日,北京东方略生物医药科技股份有限公司 (“东方略”)收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司研发的全球首款HPV治疗性疫苗VGX-3100,针对HPV-16/18相关肛门癌前病变的II期临床试验申请。
新产业(股票代码300832)近日宣布,其已成功获得国家药品监督管理局颁发的三项关键《医疗器械注册证》,有效期至2029年9月。此批注册证涵盖了乙型流行性感冒病毒IgM抗体、人副流感病毒IgM抗体及腺病毒IgM抗体检测试剂盒,均属高风险的Ⅲ类医疗器械 ...
【新产业:获得3项医疗器械注册证】新产业公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》,包括乙型流行性感冒病毒IgM抗体检测试剂盒、人副流感病毒IgM抗体检测试剂盒、腺病毒IgM抗体检测试剂盒。这些产品将丰富公司化学发光检测产品中“传染病”项目类别,对公司发展具有正面影响,但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。
【新产业:获得3项医疗器械注册证】 新产业(300832)9月18日晚间公告,近日,公司收到国家药监局颁发的3项医疗器械注册证,产品名称分别为乙型流行性感冒病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、人副流感病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)、腺病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)。
中国网财经9月21日讯 昨日,北京东方略生物医药科技股份有限公司 (“东方略”)收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司研发的全球首款HPV治疗性疫苗VGX-3100,针对HPV-16/18相关肛门癌前病变的II期临床试验申请。
华声在线讯(通讯员:王星凯)为进一步提升辖区道路环境秩序水平,衡阳市蒸湘区呆鹰岭镇聚焦责任落实、隐患排查、路面清洁、设施安全、路域环境提升等方面,开展路域沿线环境集中整治工作,助力优化营商环境,营造“畅、安、舒、美”公路出行环境 ...