格隆汇9月13日丨东方海洋(002086.SZ)公布，公司全资子公司艾维可生物科技有限公司自主研发的EB病毒早期抗原IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)于近日取得了国家药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证(体外诊断试剂)。本试剂盒用于体外定 ...

肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒的IVDD（In Vitro Diagnostic Devices，体外诊断医疗器械）办理是一个复杂且需要遵循一系列法规和标准的过程。以下是一个概括性的办理流程及相关要点： 深入研究并理解目标市场（如欧盟）关于体外诊断试剂的法规，特别是IVDD指令 ...

异常散点图：患儿入院当天进行血常规检查，检验人员在审核血常规报告时发现血常规三系均减低，同时注意到白细胞散点图异常，表现为在中性粒区域左下方和淋巴区域正下方有异常细胞团（红色圈内），疑似异常细胞和有核红细胞… ...

研究人员发现了宿主防御金黄色葡萄球菌的一个关键免疫因子，为以前疫苗策略的失败提供了一个潜在的解释。研究表明，健康人产生针对金黄色葡萄球菌表面糖的IgM和IgG抗体，并发现IgM抗体在杀死细菌方面比IgG抗体更有效。金黄色葡萄球菌菌血症患者IgM抗体水平低与疾病死亡率和细胞杀伤受损相关。

EGE-Elektronik Spezial-Sensoren GmbH 是一家德国公司，专注于开发和生产各种工业传感器。该公司的产品包括接近开关、光电传感器、压力传感器和温度传感器等。EGE-Elektronik 致力于为工业自动化、机械工程和制造业提供高质量的传感器解决方案，以提高生产效率和设备 ...

昨日，北京东方略生物医药科技股份有限公司 (“东方略”)收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司研发的全球首款HPV治疗性疫苗VGX-3100，针对HPV-16/18相关肛门癌前病变的II期临床试验申请。

新产业（股票代码300832）近日宣布，其已成功获得国家药品监督管理局颁发的三项关键《医疗器械注册证》，有效期至2029年9月。此批注册证涵盖了乙型流行性感冒病毒IgM抗体、人副流感病毒IgM抗体及腺病毒IgM抗体检测试剂盒，均属高风险的Ⅲ类医疗器械 ...

【新产业：获得3项医疗器械注册证】新产业公告，公司近日收到国家药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》，包括乙型流行性感冒病毒IgM抗体检测试剂盒、人副流感病毒IgM抗体检测试剂盒、腺病毒IgM抗体检测试剂盒。这些产品将丰富公司化学发光检测产品中“传染病”项目类别，对公司发展具有正面影响，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。

【新产业：获得3项医疗器械注册证】 新产业(300832)9月18日晚间公告，近日，公司收到国家药监局颁发的3项医疗器械注册证，产品名称分别为乙型流行性感冒病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）、人副流感病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）、腺病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）。

中国网财经9月21日讯 昨日，北京东方略生物医药科技股份有限公司 (“东方略”)收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司研发的全球首款HPV治疗性疫苗VGX-3100，针对HPV-16/18相关肛门癌前病变的II期临床试验申请。

格隆汇9月18日丨新产业(300832.SZ)公布，近日，深圳市新产业生物医学工程股份有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。分别为乙型流行性感冒病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，人副流感病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)，腺病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)。