肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒的IVDD（In Vitro Diagnostic Devices，体外诊断医疗器械）办理是一个复杂且需要遵循一系列法规和标准的过程。以下是一个概括性的办理流程及相关要点： 深入研究并理解目标市场（如欧盟）关于体外诊断试剂的法规，特别是IVDD指令 ...

2023年12月22日，爱维艾夫首次递交港股IPO申请材料，目前已失效。此前公司还试图冲刺A股，于2021年向深圳证监局提交初步A股上市辅导备案申请，后于2023年12月19日撤回相关申请。

Health Canada将医疗器械分为四类：I, II, III, IV类，I类的潜在风险最低，IV类的风险最高。关于这四类器械的上市途径如下： lI、III和IV类器械在加拿大销售之前，必须获得医疗器械许可证，即Medical Device Licence (简称MDL)； lI类器械不需要MDL许可证，但I类器械制造商须 ...

一、发酵小史 ...