今日（10月10日），NMPA发布的药品通知件待领取信息（11个），含9个上市申请（含2个化药3类、7个化药4类）。

中国苏州，2024年11月13日—北海康成制药有限公司（以下简称「北海康成」，股票代码「1228.HK」），是一家在中国领先并专注罕见疾病领域的全球化的生物制药公司，致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司今日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理CAN103（注射用维拉苷酶β）用于治疗成人和儿童I型和III型戈谢病的新药申请（NDA）。

ST百灵称苗药作为贵州非物质文化的重要组成部分，其独特的疗效和深厚的文化底蕴是公司发展的宝贵财富。本次糖宁通络片获批直接进Ⅲ期临床是公司苗医药一体化项目取得的重要成果。作为苗药龙头企业，后续公司将继续致力于苗药的传承与创新，通过现代科技手段，不断挖掘 ...

11月13日，北海康成宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理CAN103（注射用维拉苷酶β）用于治疗成人和儿童I型和III型戈谢病的新药申请（NDA）。

近日，司法部、全国普法办印发《关于通报表扬全国“八五”普法中期表现突出的单位和个人的通知》，药品监管系统4个单位、4名个人荣获表扬。其中，河北省药品职业化检查员总队（南片区）、安徽省药品监督管理局政策法规处、重庆市药品监督管理局检查四局、陕西省药品监督管理局政策法规处获评全国“八五”普法中期表现突出单位；《中国医药报》社有限公司执行董事、经理、总编辑王春梅，福建省药品监督管理局政策法规处二级调研员 ...

受浙江省重点研发计划的资助，在省药监局、医疗器械行业协会等部门的大力支持下，杭州永川科技有限公司研发的脑电阻抗成像仪MH-200获批NMPA注册证，这是永川科技创新平台发展战略蓝图中的一个重要里程碑。该产品能快速检测脑出血引起的颅内电阻抗异常，具有无创、非接触、快速成像等优势，用于医生对脑卒中的现场快速判断，成功填补脑卒中院前分诊的市场空白。 同时，在国家重点研发计划项目支持下，永川科技研发的胸部 ...

一年一度进博会，各家跨国药企“大秀肌肉”，纷纷展出自己的重磅药品。作为最火爆的赛道之一，GLP-1领域的多款产品在第七届进博会亮相，备受药企、观展者追捧。 其中，全球市场竞争最激烈的两款GLP-1明星产品，诺和诺德的司美格鲁肽和礼来制药的替尔泊肽同台竞技。 本届进博会，诺和诺德共展出15款多疾病领域的创新药品及5款注射装置，其中4款为今年刚在中国获批后首展的多疾病领域全球创新药，包括全球首个且目前 ...

2024年5月21日原研醋酸氟氢可的松片正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症（CAH）和失盐型原发性慢性肾上腺皮质功能减退症（Addison病）。此款原研药目前已经在23个国家和地区获批上市，有近70年 ...

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于产品被错误地发送给客户并使用的原因，生产商奥林巴斯苇音特和意北公司对其生产的胸腹腔内窥镜（国械注进20212060441）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 ...

撰文：腾霄编辑：叩叩财经编辑部10月30日，益诺思（688710.SH）发布2024年第三季度公告。公司前三季度实现营业收入8.82亿元，同比上涨10.46%，尽管面临行业竞争加剧和毛利率下降的挑战，益诺思依然保持了营业收入的稳定增长。截至11月12 ...