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AEON Biopharma为Botox生物仿制药规划FDA路径
加利福尼亚州尔湾 - 临床阶段生物制药公司AEON Biopharma, Inc. (NYSE: AEON)宣布,已就其产品ABP-450(prabotulinumtoxinA)的监管路径与美国食品和药物管理局(FDA)达成一致。ABP-450旨在成为BOTOX®(onabotulinumtoxinA)的生物仿制药。这一声明是在AEON与FDA就拟议的351(k)监管路径和推进所需步骤进行正式讨论 ...
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