看点 1. 美国FDA批准4款创新药上市 2. NMPA批准2款创新药上市 3. 99个新药在国内获得临床试验默示许可 图1. 2024年FDA和NMPA批准的1类新药数量（按月统计） ...

制药公司Iterum Therapeutics plc (NASDAQ:ITRM)宣布决定推迟向辉瑞制药公司支付2000万美元的监管里程碑付款。这一决定是在美国食品和药物管理局(FDA)批准Iterum的ORLYNVAH™(sulopenem etzadroxil和probenecid)用于治疗成年女性有限治疗选择的非复杂性尿路感染之后做出的。FDA于周一批准了该药物，Iterum于周四通知辉瑞制 ...

近日，Iterum Therapeutics宣布，美国FDA已批准其药品（Orlynvah，sulopenem etzadroxil & ...

IterumTherapeutics今日宣布，美国FDA已批准其药品Orlynvah（sulopenem etzadroxil & probenecid）用于治疗由指定微生物（大肠杆菌、肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌 ...

都柏林和芝加哥 - Iterum Therapeutics plc (NASDAQ:ITRM) 今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其新药申请ORLYNVAH™(sulopenem etzadroxil和probenecid)。该药物适用于治疗成年女性的非复杂性尿路感染(uUTIs),特别是由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌引起的感染。ORLYNVAH™是美国首个获批的口服青霉烯类抗 ...

Precaución. Ajustar dosis si Clcr <= 50 ml/min: - Pauta 250 mg/24 h, inicial: 250 mg, después, Clcr 50-20 ml/min: 125 mg/24 h; Clcr 19 - 10 ml/min: 125 mg/48 h; Clcr < 10 ml/min, hemodiálisis y DPCA: ...

Precaución. Ajustar dosis si Clcr <= 50 ml/min: - Pauta 250 mg/24 h, inicial: 250 mg, después, Clcr 50-20 ml/min: 125 mg/24 h; Clcr 19 - 10 ml/min: 125 mg/48 h; Clcr < 10 ml/min, hemodiálisis y DPCA: ...