Premarket Tobacco Product Applications | FDA
网页2024年3月28日 · A premarket tobacco product application (PMTA) can be submitted by any person for any new tobacco product seeking an FDA marketing order, under section 910 (b) of the Federal Food,...
Update on FDA’s Application Review: PMTA List Posted, Metrics …
网页On May 20, 2021, FDA posted the list of deemed new tobacco products for which a premarket application was submitted to FDA via the Premarket Tobacco Product Application (PMTA) pathway by Sept. 9...
Preparing and Submitting a Premarket Tobacco Product Application
网页2023年8月31日 · Guidance for preparing and submitting a PMTA for electronic nicotine delivery systems (ENDS) and other e-cigarettes:
美国烟草产品上市前申请（PMTA）介绍
网页2024年4月11日 · 提交追踪编号(Submission Tracking Number，STN)是指 FDA 在收到申请方的资料，如 PMTA 或者增补性的 PMTA，并由系统初步审核后由系统分配的代码。主要用于识别有关烟草产品的先前提交的任何信息与申请方的匹配。
电子烟 |美国PMTA最新情况分析 - 知乎 - 知乎专栏
网页2021年10月5日，fda发布最终版的pmta指南《烟草上市前申请和记录保存要求》，并于2021年11月4日生效，pmta的最终规则规定了pmta的内容和格式要求，并要求制造商保留记录，以确保其烟草制品是合法销售的。
煙草產品上市前申請 - 维基百科，自由的百科全书
网页烟草产品上市前申请 (PreMarket Tobacco Product Application, PMTA)是一个2007年2月15日之后欲于美国上市的新烟草产品 (包含纸烟)，向美国食品药物管理局申请的主要上市途徑。. [1] 根据美国联邦《家庭吸烟预防与烟草控制法》（Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act），其 ...
Premarket tobacco application - Wikipedia
网页A premarket tobacco application (PMTA) is an application that must be reviewed and approved by the Food and Drug Administration before a new tobacco product can be legally marketed in the United States. [1]
什么是PMTA? - 知乎 - 知乎专栏
网页2021年4月19日 · PMTA，其全称是PremarketTobacco Product Application，意思是“烟草制品预上市申请”，美国食品药品监督管理局（简称FDA）在2020年9月9日之日起，开始执行烟草制品的上市认证制度。. 简单的说就是，以后烟草制品，特别是大家关注的电子烟，不论开放式电子烟，封闭式 ...
美国FDA推出PMTA申请指南网站 - 2FIRSTS
网页2023年9月7日 · 这个网页提供了更详细的信息，包括如何填写、提交和修改待处理申请所需的三种PMTA表格。. 网页截图｜图源：FDA. 在过去的几年里，CTP已经收到了超过2600万份PMTA申请，并对其中99%的申请做出了决定。. 根据这些经验以及与申请人的交流，CTP制定了新的在线资源 ...
FDA Tobacco Product Application Tips
网页2023年9月29日 · A premarket tobacco product application (PMTA) can be submitted by any person for any new tobacco product seeking an FDA marketing order, under section 910(b) of...